Pflichttext Teriparatid Heumann 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen

Teriparatid Heumann 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen. Wirkstoff: Teriparatid. Zusammensetzung: Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid. Das synthetisch hergestellte Teriparatid ist identisch mit der Sequenz der 34 N-terminalen Aminosäuren des endogenen humanen Parathormons. Ein Fertigpen mit 2,4 ml Injektionslösung enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml). Sonstige Bestandteile: Essigsäure (99 %), Natriumacetat, Mannitol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (0,36 %) und/oder Natriumhydroxid-Lösung (0,40 %) (zur pH-Wert Einstellung). Anwendungsgebiete: Erwachsene: Behandl. d. Osteoporose bei postmenopausalen Frauen u. bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko; Behandl. d. mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoid-Therapie assoziierten Osteoporose bei Frauen u. Männern mit hohem Frakturrisiko. Gegenanzeigen: Überempf. geg. d. Wirkstoff od. e. d. sonst. Bestandt., Schwang. u. Stillz., vorbestehende Hypercalcämie, schwere Niereninsuffizienz, metabolische Knochenkrankheiten (einschl. Hyperparathyreoidismus u. Paget-Krankheit) mit Ausnahme d. primären Osteoporose od. d. Glucocorticoid-induzierten Osteoporose, ungeklärte Erhöh. d. alkalischen Phosphatase, vorausgegangene Strahlentherapie m. externer Strahlenquelle od. implantierter Strahlenquelle, bei der das Skelett im Strahlenfeld lag, Patienten m. malignen Skeletterkrankungen od. Knochenmetastasen. Nebenwirkungen: Anämie; Anaphylaxie; Hypercholesterinämie; Hypercalcämie; Hyperurikämie; Depression; Schwindel, Kopfschmerzen; Ischiassyndrom; Synkope; Vertigo; Herzpalpitation; Tachykardie; Hypotonie; Dyspnoe; Emphysem; Nausea; Emesis; Hiatusbruch; Refluxösophagitis; Hämorrhoiden; vermehrtes Schwitzen; Gliederschmerzen, Muskelkrämpfe; Myalgie; Arthralgie; Rückenkrämpfe/-schmerzen; Harninkontinenz; Polyurie; Harndrang; Nephrolithiasis; Nierenversagen/Verschlechterung d. Nierenfunktion; Müdigkeit; Thoraxschmerzen; Asthenie; leichte u. vorübergehende Reaktionen an d. Injektionsstelle m. Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz u. leichter Blutung an d. Injektionsstelle; Erythem an d. Injektionsstelle; Reaktion an d. Injektionsstelle; mögl. allergische Ereignisse kurz nach d. Injektion: akute Dyspnoe, Ödem im Mund od. Gesichtsbereich, generalisierte Urtikaria, Thoraxschmerz, Ödeme (hauptsächlich peripher); Gewichtszunahme; kardiale Geräusche; Anstieg d. alkalischen Phosphatase. Verschreibungspflichtig. Stand: 03/2021. Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Südwestpark 50, 90449 Nürnberg. www.heumann.de