Pflichttext Izamby 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Denosumab)
Izamby 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. Wirkstoff: Denosumab. Zusammensetzung:
Jede Fertigspritze enthält 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml). Sonstige Bestandteile:
Essigsäure 99 %, Natriumhydroxid, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 (E 432), Wasser für
Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit
Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung von
Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei
erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko Gegenanzeigen: Überempf. geg. d. Wirkstoff od. e.
d. sonst. Bestandt., Hypokalzämie. Nebenwirkungen: Harnwegsinfektion; Infektion der oberen
Atemwege; Divertikulitis; bakterielle Entzündung des Unterhautgewebes; Infektion der Ohren;
Arzneimittelüberempfindlichkeit; anaphylaktische Reaktion; Hypokalzämie; Ischiassyndrom; Obstipation;
Bauchbeschwerden; Ausschlag; Ekzeme; Alopezie; lichenoide Arzneimittelexantheme;
Hypersensitivitätsvaskulitis; Gliederschmerzen; Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems;
Kieferosteonekrose; atypische Femurfrakturen; Osteonekrose des äußeren Gehörgangs.
Verschreibungspflichtig. Stand: 07/2025.
mAbxience Research SL, C/ Manuel Pombo Angulo 28, 28050 Madrid, Spanien. Örtlicher Vertreter:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Südwestpark 50, 90449 Nürnberg. www.heumann.de.
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